DUYURULAR

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Künyesi ve Türkçe Etiket anlık olarak oluşturularak, bağlı olduğu ürünle ile dosyadaki bilgilerin aynı olması sağlandı. Belge listeleme ekranlarına Risk Sınıfı filtreleme alanı eklendi. KLİNİK MÜHENDİSLİK Çalışma belgesi düzenleme ve kalibrasyon kuruluş başvurusu oluşturma işlemlerinde değişiklik yapıldı. KOZMETİK TİTCK Kozmetik Ürün Listele ekranına İnceleme tarih aralığı filtresi eklendi İncelemede durumunda olan ihracat sertifikası başvurularının sorumlu kullanıcı inisiyatifinde reddedilebilmesine […]

Posted: 12 Ekim 2020
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)

Okumaya Devam Et

9 Ekim 2020 Tarihli TCESİS Telafi Sınavı Hakkında Duyuru

9 Ekim 2020 tarihli telafi sınavına katılabilmek için yeni başvuru yapan adayların eğitimleri 1 Ekim 2020 tarihinde açılacaktır. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamaları gerekmektedir. Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 7 Ekim 2020 Çarşamba günü saat 23:59’dur. Satış ve tanıtım elemanı eğitimi “Mevzuat ve Tıbbi Etik” eğitimlerini içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca satış […]

Posted: 5 Ekim 2020
Under: Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)

Okumaya Devam Et

ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru

Sistemde alma bildirimi yapılmayarak bekletilen ve almak istemiyorum olarak işaretlenmeyen verme bildirimlerinin sayısının artması nedeniyle hem firmalar tarafından ÜTS üzerindeki stok yönetimlerinde sorunlar oluşmakta hem de sistem üzerindeki tekil hareketlerin beklemesinden ötürü yoğunluklar oluşturmaktadır. Bu sebeple otomatik alma işlemi tekrar devreye alınmıştır. 30 gün içinde alma bildirimi yapılmayan veya ‘Almak İstemiyorum’ olarak işaretlenmeyen verme bildirimleri sistem tarafından otomatik olarak alınacaktır. Bu tarz sistem tarafından otomatik […]

Posted: 30 Eylül 2020
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)

Okumaya Devam Et

COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri Hakkında Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından “COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri” başlıklı ve 2020/4 Sayılı Genelge Duyurusu 24 Eylül 2020 tarihinde yayımlanmıştır.

Posted: 25 Eylül 2020
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru (2020/KK-8)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından “2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” yayımlanmıştır.

Posted: 23 Eylül 2020
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik Dosyalarının Kuruma Sunulması ile ilgili Duyuru (2020/KK-7)

Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Piyasaya arz sürecinde herhangi bir onaylanmış kuruluş incelemesine tabi olmadan doğrudan imalatçı tarafından mezkur mevzuat hükümleri doğrultusunda piyasaya arz edilen (Sınıf-I Diğer – […]

Posted: 21 Eylül 2020
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ürün Takip Sistemi (ÜTS)

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi’nin Yeni Sürümü (UTS-v8.6.0) Hakkında Duyuru

9 Ekim 2020 Tarihli TCESİS Telafi Sınavı Hakkında Duyuru

ÜTS Tarafından Yapılan Otomatik Bildirimler Hakkındaki Duyuru

COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri Hakkında Duyuru

Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru (2020/KK-8)

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamında Sınıf-I Diğer ve IVD Diğer Olarak Sınıflandırılan Tıbbi Cihazlara Ait Teknik Dosyalarının Kuruma Sunulması ile ilgili Duyuru (2020/KK-7)

Kategoriler

Arşivler