Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.8.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.8.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Ürün Açıklaması alanı başvurusuz güncelleme ekranı ve excel dosyasına eklendi. MDR Sınıf-IIa ve Sınıf-IIb tıbbi cihazları için belge iş kuralları yönetmelik doğrultusunda güncellendi. ÜRÜN HAREKETLERİ TİTUBB’dan optik tekil ürün aktarımı yapılması için optisyenlik müesseselerine açılan ekranlara veri girişleri kapatıldı. KLİNİK MÜHENDİSLİK Kalibrasyon kuruluşu veya teknik servisi olan firmaların sadece bu alanda faaliyet gösterebilmesi ve farklı bir tıbbi cihaz firması […]

Okumaya Devam Et

26 Ağustos 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

26 Ağustos 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

26 Ağustos 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların başvurularını en geç 15 Ağustos 2021 günü tamamlamış olmaları ve online başvuruya ek olarak eğitim alanlarına uygun eğitim ücretini ödemiş olmaları gerekmektedir. Başvurusunu zamanında tamamlayan ve başvurusu uygun bulunan adayların eğitimleri 17 Ağustos 2021 tarihinde açılacaktır. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi için tıklayınız. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari […]

Okumaya Devam Et

13 Ağustos 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

13 Ağustos 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

13 Ağustos 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların başvurularını en geç 4 Ağustos 2021 günü tamamlamış olmaları ve online başvuruya ek olarak eğitim alanlarına uygun eğitim ücretini ödemiş olmaları gerekmektedir. Başvurusunu zamanında tamamlayan ve başvurusu uygun bulunan adayların eğitimleri 5 Ağustos 2021 tarihinde açılacaktır. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi için tıklayınız. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari […]

Okumaya Devam Et

YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ İLE SINIFI DEĞİŞEN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU (2021/ÜTSG-5)

YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ İLE SINIFI DEĞİŞEN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU (2021/ÜTSG-5)

2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazetede Tıbbi Cihaz Yönetmeliği yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Yönetmelik ile çeşitli sınıflandırma kurallarında değişiklik yapılmış olup, bu durum bazı tıbbi cihazların risk sınıfının değişmesine neden olmuştur. Halihazırda 93/42/EEC Direktifi kapsamında uygunluk değerlendirmesi bir onaylanmış kuruluş gerektirmeksizin doğrudan üreticisi tarafından piyasaya arz edilen cihazların bir kısmında sınıf değişikliği öngörülmüş ve ilgili ürünlerin risk sınıfının değişmesi nedeniyle onaylanmış kuruluşa […]

Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.7.0) Yayınlandı

Ürün Takip Sisteminin Yeni Sürümü (UTS-v9.7.0) Yayınlandı

Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı. MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı. ÜRÜN HAREKETLERİ MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı. PGD Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı. Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı. İyileştirmeler TIBBİ CİHAZ MDR tıbbi cihazda […]

Okumaya Devam Et

29 Temmuz 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

29 Temmuz 2021 Tarihli TCESİS Sınavı Hakkında Duyuru

29 Temmuz 2021 tarihli Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS) sınavına katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 12 Temmuz 2021 günü mesai bitimine kadar online başvuruya ek olarak eğitim alanlarına uygun eğitim ücretini ödemiş olmaları gerekmektedir. Başvurusunu zamanında tamamlayan ve başvurusu uygun bulunan adayların eğitimleri 13 Temmuz 2021 tarihinde açılacaktır. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi için tıklayınız. Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını […]

Okumaya Devam Et