Telefon Destek Hattı Hakkında Kozmetik Firmalarına ve İlgililere Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının görev alanında yer alan kozmetik firma kayıt, kozmetik ürün bildirim işlemleri, kozmetik ürün ihracat sertifikası, kozmetik klinik araştırmalar vd. konularda Kurum resmi web sitesinde yer alan “Kozmetik” sekmesinde (http://www.titck.gov.tr/Kozmetik linkinden ulaşılabilir.) tüm bilgiler açıklayıcı şekilde yer almaktadır. Bu nedenle 2018 yılı itibariyle 0312 218 3268 ve 0312 218 3243 olan yardım masası telefonlarıyla artık destek ve bilgi hizmeti verilmeyecektir.

Okumaya Devam Et

Sınıf IIa Cihazlarda Kullanım Kılavuzu Hakkında Duyuru

ÜTS ile birlikte TİTUBB’dan farklı olarak ürün kayıtları ile ilgili olarak istenilen veri alanları artırılmıştır. Bu kapsamda Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 14’üncü maddesinin 3’üncü fıkrası “Bakanlık, Sınıf IIa, IIb ve III tıbbi cihazlar piyasaya arz edildiğinde, tıbbi cihazların etiketi ve kullanım kılavuzu ile birlikte söz konusu cihazı tanımlayıcı bilgileri de talep eder.” gereğince Sınıf IIa cihazlarda da ürüne ait kullanım kılavuzu ÜTS’de zorunlu hale getirilmiştir.

Okumaya Devam Et

TİTCK – Firma Uyarı Bildirimleri İle İlgili Önemli Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) veri girişleri başlamıştır. Tıbbi cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu”, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi […]

Okumaya Devam Et

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

“https://ebs.titck.gov.tr” internet adresinden 2017 yılı içerisinde işlem takip no ve referans numarası alınmış ancak ödemesi 31.12.2017 günü saat 23:59’a kadar yapılmamış tüm başvurular 1.1.2018 tarihinde sistem tarafından otomatik olarak iptal edilecektir. Bu sebeple referans numarası alınmış tüm işlemler için ödemelerin 31.12.2017 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 70

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE” yayımlanmış olup firmalar tarafından yapılacak başvurulara ilişkin kılavuz yönerge ekinde yer almıştır. Bu kapsamda başvuru yapacak firmalara ilişkin 13.05.2016 tarihinde “TIBBİ MALZEME BAŞVURU SÜREÇLERİ Ve TIBBİ MALZEME DEĞERLENDİRME KOMİSYONU İle BİLİMSEL KOMİSYONLARIN ÇALIŞMA TAKVİMİ” yayımlanmış ve “Dönemin ilk ayında yapılan C grubu başvurular ise gerektiğinde […]

Okumaya Devam Et

Sağlık Bakanlığı Sağlık Kurum ve Kuruluşlarının Tıbbi Cihaz Alımlarında Yerli Ürünlerin Tercih Edilmesi Hakkında Genelge

15/12/2017 tarihli ve 4517 sayılı Bakanlık Makamının Onayı ile; Sağlık Bakanlığı Sağlık Kurum ve Kuruluşlarının Tıbbi Cihaz Alımlarında Yerli Ürünlerin Tercih Edilmesi Hakkında 2017/5 sayılı Genelge yayımlanmış olup, ekte yer almaktadır.

Okumaya Devam Et