MDR Geçişi Belge ve Tıbbi Cihaz Kayıt İşlemleri Kılavuzu Hakkında Duyuru
TÜBİTAK BİLGEM tarafından yayımlanan “MDR (2017/745) Geçişi, Belge ve Tıbbi Cihaz Kayıt İşlemleri Kılavuzu”na erişmek için tıklayınız.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Duyurular
TÜBİTAK BİLGEM tarafından yayımlanan “MDR (2017/745) Geçişi, Belge ve Tıbbi Cihaz Kayıt İşlemleri Kılavuzu”na erişmek için tıklayınız.
Tıbbı hizmet sunumu işlemlerine ilişkin duyuruyu indirmek için tıklayınız. Sağlık hizmet sunucuları tarafından hizmet alım yöntemi ile gerçekleştirilen sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazlara ilişkin ÜTS’de gerçekleştirilmesi gereken işlemler ile ilgili dokümanı indirmek için tıklayınız. ÜTS tıbbi hizmet sağlayıcısı kayıt işlemleri ile ilgili dokümanı indirmek için …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ C ve D grubu Sut Kodu Eşleşmelerinde, karar kesinleştirme ekranında “Kesinleştirme Açıklaması” alanı oluşturuldu ve MEDULA’ya bu alanın gönderilmesi sağlandı. Herhangi bir belgesi kayıtlı olmasına rağmen güncellenmiş ve henüz karar girilmemiş (incelemede) olan tıbbi cihazın başvurusunun firma tarafından oluşturulması …
ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokümanının Yeni Sürümünde Eklenen ve Değiştirilen Servisler Ayrıntılı tekil ürün sorgulama servisinin adresi güncellendi. Bildirim detay sorgulama servisine branş kodu ve branş kodu açıklaması alanları eklendi. Dökümanı indirmek için tıklayınız.
Tıbbi cihazların kayıt sürecinde 12 Haziran 2017 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kapatılarak yerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kullanılmaya başlanmıştır. “Optik Tıbbi Cihaz Firmalarının Hareket Bildirimlerine İlişkin Duyuru” ile de optik ürünlerle ilgili tekil takip ve hareketlilik modüllerinin kullanımının 11 …
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri PGD Uyarı dosyası kapatılınca, ilişkili rapor sağlık kuruluşu tarafından eklendi ise, sağlık kuruluşuna mail ve bildirim gönderilmesi engellendi. Tıbbi cihaz denetim dosyası sorgulama ekranına sorgu sonucu listelenen dosya bilgilerinin ilişkili ürün bilgileriyle beraber excel’e aktarılabildiği bir buton eklendi. ÜRÜN HAREKETLERİ Hizmet …