Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) üzerinden gerçekleştirilmekte idi. Bilindiği üzere başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı […]
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile TÜBİTAK BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü (YTE) işbirliğinde yürütülmekte olan Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi kapsamında kamu ve sektör paydaşlarının katılım sağlayacağı ÜTS Projesi 5. Çalıştayı 23 – 24 Mayıs 2017 tarihleri arasında İzmir Swissotel Büyük Efes Kongre Merkezi’nde gerçekleşecektir. Detaylı Çalıştay Programı aşağıda verilmiştir. Organizasyon Firması Temsilcisi: Eray ŞİMŞEK İletişim Bilgileri: Cep: (505) […]
Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0 yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.
ÜTS Sistem Güncellemeleri alındığı zaman sistemin düzgün çalışması ve güncellenen arayüz ekranının görüntülenebilmesi için hangi tarayıcıyı kullanıyor iseniz (Mozilla, Chrome, Explorer) işlem geçmişinin “Ayarlar” kısmından temizlenmesi (Kısayol tuşu Ctrl+Alt+Dlt) gerekmektedir.
2015 Mayıs ayında yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Yönetmeliği ile ilgili tıbbi cihaz üretici/ithalatçı/bayilerinin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Tüm tıbbi cihaz firmalarında en az bir sorumlu müdür, bir satış tanıtım elemanı/klinik destek elemanı iki kişinin çalışıyor olması istenmektedir. Bu kişilerin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)’ ne başvuru yaparak yeterlilik belgelerini almaları gerekmektedir. Yeterlilik belgesi olmayan personeller […]
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanında yer alan Kozmetik Ürünler ile ilgili; Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Bildirimleri 2 Mart 2016 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılmaktadır. ÜTS’de Kozmetik Ekranları, Kozmetik Firma Kayıt ve Ürün Bildirimi modülleri aktif olarak kullanımdadır. ÜTS sistem tasarımı doğrultusunda Kozmetik Firmalarının adres/firma bilgileri VEDOP sisteminden çekilerek ÜTS’ye kaydedilmektedir. Bu nedenle Kozmetik Firmalarının vergiye esas (VEDOP) adresleri, […]