ÜTS Tekil Takip ve MEDULA Uygulaması Eğitimi – İstanbul
Sağlıkta Birlik Derneği tarafından organize edilen Ürün Takip Sistemi Tekil Takip ve MEDULA Uygulaması Eğitimi 22 Mart 2019 tarihinde İstanbul’da yapılacaktır.
Toggle header
Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Duyurular
2019/KK-1.Ek1 Sayılı “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” Duyurusunda Yer Alan Bazı Hükümlere İlişkin İlave Açıklamalar Hakkında Duyuru
17/01/2019 tarihinde yayınlanan “2019/KK-1 Sayılı Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları Hakkında Duyuru” duyurusunda yapılan değerlendirmeler ve tarafımıza ulaşan geri bildirimler sonrasında, söz konusu duyuruda yer alan ve aşağıda listelenen bölümlerin daha anlaşılabilir ve bazı durumlarda uygulanabilir olması için, ilgili bölümler hakkında …
Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin 2019/1 Sayılı Genelge Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
14 Şubat 2019 tarihinde yayımlanan TIBBİ CİHAZ TEKNİK SERVİS SAĞLAYICILARININ VE İLGİLİ TEKNİK PERSONELİN KAYDINA İLİŞKİN 2019/1 SAYILI GENELGE kapsamında ilgili kayıtların yapılmasına dair usul ve esasların uygulanmasına ilişkin kılavuz ekte yer almaktadır. ÜTS Kayıt Kılavuzu’nu indirmek için tıklayınız.
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.21.0 sürümü 1 Mart 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler Geçmiş tarihli bayilik başvuruları kaldırıldı. Belge ve ürünlere arka arkaya revizyon verilmemesi sağlandı. Uygunluk Beyanı türündeki belgelerin, fiziki evrak gerektiren belgelerden olması sağlandı. Kurum/firma detay ekranlarına, ilgili kurumun/firmanın kullanıcılarının …
2019/KK-4 Sayılı Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri Dahil Olmak Üzere Ismarlama Tıbbi Cihaz Üreten Firmaların Ismarlama Tıbbi Cihaz Kayıt Başvuru İşlemleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, 07.02.2019 tarihinde yayınlanmış olan Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü ile birlikte, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun talebi doğrultusunda, ÜTS’nde kayıtlı duruma gelmeden önce kayıt başvurularının Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak değerlendirilmesi amacıyla 93/42/EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) kapsamındaki imal ısmarlama tıbbi cihazlar için, ÜTS’nden tıbbi cihaz …
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 Sürümü Yayınlandı
Ürün Takip Sistemi UTS-v7.20.0 sürümü 7 Şubat 2019 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler İmal tıbbi cihazlarda kullanılan barkodların aynı anda tek bir firmada kayıtlı durumda bulunmasına yönelik kontroller eklendi. Ismarlama tıbbi cihazlar için de bayilik verilebilmesi sağlandı. 93/42/EEC ve imal ısmarlama tıbbi …