Tıbbi Cihaz Satış Merkezlerinin Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 27 Şubat 2017 tarihinde “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz” ve “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Kapsamında Gerçekleştirilecek Bilimsel Toplantı ve Eğitsel Faaliyetler Hakkında Kılavuz” yayınlanmış olup, duyuru ekinde verilmiştir.

Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz

Kozmetik Faaliyetleri Elektronik İşlem Süreçlerine İlişkin Kılavuz yayımlanmış olup ekte yer almaktadır. “Kozmetik Faaliyetleri Elektronik Uygulamalar Kılavuzu Sürüm 5.0” yürürlükten kaldırılmıştır.

TCESİS – 9 Mart Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 09.03.2017 Perşembe günü yapılacaktır.Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamanın yanı sıra ilgili alanlarda eğitim ücretlerinin ödenmiş olması şartı da aranacaktır.  STE alanı “Mevzuat ve Tıbbi Etik Eğitimleri”ni içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca STE eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini 

Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz (Sürüm 2.0)

Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0 yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.

Kozmetik ÜTS Sistem Güncellemeleri Hakkında Önemli Duyuru

ÜTS Sistem Güncellemeleri alındığı zaman sistemin düzgün çalışması ve güncellenen arayüz ekranının görüntülenebilmesi için hangi tarayıcıyı kullanıyor iseniz (Mozilla, Chrome, Explorer) işlem geçmişinin “Ayarlar” kısmından temizlenmesi (Kısayol tuşu Ctrl+Alt+Dlt) gerekmektedir.

Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Bilgilendirme

2015 Mayıs ayında yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Yönetmeliği ile ilgili tıbbi cihaz üretici/ithalatçı/bayilerinin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Tüm tıbbi cihaz firmalarında en az bir sorumlu müdür, bir satış tanıtım elemanı/klinik destek elemanı iki kişinin çalışıyor