4 Haziran 2017 tarihi itibari ile 02.06.2017 tarih ve 22475522-045 sayılı “ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ (ÜTS) TIBBİ CİHAZ KAYIT EKRANLARI AÇILIŞI HAKKINDA DUYURU” kapsamında TİTUBB sistemi veri girişlerine kapatılmıştır. 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kullanıma açılmış olup, TİTUBB’da aktarım talepleri için dilekçe ile başvuru yapılmasına gerek kalmamıştır. Eczaneler, işitme cihazı satış ve uygulama merkezleri, protez ortez satış ve uygulama merkezleri, optisyenlik […]
TİTUBB’dan aktarılan belgelerinizin sadece verileri aktarılmıştır. Dosyalarınızı görememeniz bir hata değildir. Dosyalarınız arka planda aktarılacaktır. ÜTS Belge Başvuruları Hakkında Ürün Takip Sistemi üzerinden yapılan belge başvurularında, firmalar tarafından oluşturulan belge başvuruları mutlaka elektronik imza ile imzalanmalıdır. E-imza ile ÜTS üzerinden imzalanmayan başvuruların fiziki olarak Kuruma göndermeleri de bir anlam ifade etmemektedir. Belge başvuru işlemleri altında başvurunuzun durumu “imza bekliyor” konumunda ise bu başvurunun ÜTS üzerinden […]
Bilindiği üzere 12.04.2014 tarih ve 28970 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren “Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik”in Eczanelerde bulundurulması mecburi ürünler başlıklı 44 üncü maddesi “(1) Eczanelerde bulundurulması mecburi olan ilaç, tıbbi madde ve malzemeler Kurumca iki yılda bir hazırlanacak liste ile belirlenir. Listede belirlenenlerin piyasada bulunduğu sürece her eczanede bulunması mecburidir. Bu hususlara riayet etmeyen eczacılar hakkında il sağlık müdürlüğünce Kanunun 45 inci […]
Bilindiği üzere TİTUBB sisteminin kapanışı ve Ürün Takip Sisteminin 12/06/2017 tarihinde hizmete sunulması kamuoyu ile paylaşılmıştı. Bu kapsamda Başkanlığımızca ÜTS sisteminin ilgili paydaşlarca etkin ve etkili kullanılmasına yönelik olarak bilgilendirmeleri içeren; Firma Kayıt İşlemleri Hakkında Duyuru Belge Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Ürün Kayıt Başvurusu Hakkında Duyuru Tıbbi Cihazların Etiketleri Hakkında Duyuru Tıbbi Cihaz Sistemi ve İşlem Paketlerinin ÜTS Kayıtları Hakkında Duyuru Ismarlama Üretilen Tıbbi Cihazların […]
Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü’nü tadil eden 2016/314, 2016/621, 2016/622, 2016/1120, 2016/1121, 2016/1143, 2016/1198, 2017/237 ve 2017/238 sayılı Komisyon düzenlemelerine uyum amacıyla T.C. Resmi Gazete 23.05.2005 tarih ve 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliği Ek III, Ek IV, Ek V ve Ek VI’ da değişiklik yapmak üzere hazırlanan Kozmetik Yönetmeliği Değişiklik Taslağı ekte yer almaktadır. Taslağı indirmek için tıklayınız.
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünler ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistem olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) üzerinden gerçekleştirilmekte idi. Bilindiği üzere başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı […]