ÜTS Test Ortamında HBYS Firmalarının Sistem Tokeni Almaları İçin İzlemesi Gereken Adımlar

Ön Koşul: Sağlık Hizmet Sunucusu Kaydı ve Sistem Tokeni alma işlemleri için e-imzanız olması gerekmektedir. ÜTS Başvuru girişinden sırasıyla Firma Başvurularım -> Sağlık Hizmet Sunucusu Ekle düğmesine tıklayınız. Açılan ekranda firma türünü Üniversite Hastanesi olarak seçip, Vergi No alanına kendi firmanızın vergi numarasını girip VEDOP’tan Getir düğmesine tıklayınız. Gerekli Belge kısmına herhangi bir pdf dosyası yükleyiniz. İmza Yetkili Ekle düğmesine tıklayıp Sistem Tokeni alması planlanan […]

Posted: 24 Mayıs 2018
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine (Araştırma Bütçe Formu ve Yıllık Bildirim Hakkında)

Klinik araştırma başvurularında kullanılan Araştırma Bütçe Formu örneği güncellenmiş olup 04.06.2018 tarihi itibari ile yapılacak olan başvurularda güncel form örneğinin kullanılması gerekmektedir. Söz konusu form örneği Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sayfası Klinik Araştırmalar başlığı altında ve duyuru ekinde yer almaktadır. Klinik araştırmalarda yapılan yıllık bildirimler mevcut uygulamada araştırmanın izin tarihi esas alınarak yıllık olarak yapılmaktadır. Ancak 2019 yılından itibaren geçerli olmak üzere, yıllık […]

Posted: 23 Mayıs 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.11.0 Sürümü Yayınlandı

Ürün Takip Sistemi UTS-v7.11.0 sürümü 9 Mayıs 2018 tarihi itibarıyla gerçek ortamda yayınlanmıştır. Yeni Eklenen Özellikler MERSİS numarası güncel olmayan firma yetkililerine bilgilendirme gönderilmesi sağlandı. Sağlık Hizmet Sunucuları SGK Tesis Kodlarını girebilmeleri sağlandı. Tıbbi Cihaz Uyarı işlemleri rapor risk değerlendirmesi yapılması sağlandı. Kozmetik Arşiv Denetim dosyalarının sorgulanmasını sağlayan işlevler geliştirildi. SUT Karar Kesinleştirme işlemlerinde MEDULA entegrasyonu sağlandı. SUT Kodlarının MEDULA ile senkronizasyonu sağlandı. Tıbbi Cihazlara […]

Posted: 19 Mayıs 2018
Under: Ürün Takip Sistemi (ÜTS)
Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğ Taslağı Hakkında Duyuru

Avrupa Komisyonu tarafından 5 Nisan 2017 tarihinde kabul edilen 2017/745 sayılı tıbbi cihazlara ilişkin regülasyon ile 2017/746 sayılı in vitro tıbbi tanı cihazlarına ilişkin regülasyon 25 Mayıs 2017 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Her iki regülasyon ile tıbbi cihazlar alanında faaliyet göstermek isteyen uygunluk değerlendirme kuruluşları ve halihazırda faaliyet gösteren onaylanmış kuruluşlar ile bu onaylanmış kuruluşların atanması, gözetimi ve izlenmesinden sorumlu otoritelere yeni yükümlülükler getirilmiştir. Bu nedenle […]

Posted: 18 Mayıs 2018
Under: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (10.05.2018)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan Ismarlama Protez ve Ortez Merkezleri ile İşitme Cihazı Merkezleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, 10 Mayıs 2018 tarihli ve 30417 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

Posted: 10 Mayıs 2018
Under: Resmi Gazete, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

SEİS – Onaylanmış Kuruluşlar ve Medikal Sektör Üreticileri Buluşması Toplantı Daveti

Ankara Sanayi Odası Medikal Sanayii Meslek Komitesinin organizasyonu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yetkilileri ve onaylanmış kuruluş temsilcilerinin katılımı ile 7 Mayıs 2018 Pazartesi günü Saat 13:30-16:30 arasında ASO Meclis Salonunda toplantı gerçekleştirilecektir. Toplantıya Türkiye İlaç ve Tıbbi cihaz Kurumu Başkanı Sayın Hakkı Gürsöz, TİTCK Tıbbi Cihaz Onaylanmış̧ Kuruluş̧ ve Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı Asım Hocaoğlu ile ülkemizdeki tüm onaylanmış kuruluşların temsilcileri katılacaklardır. Avrupa Birliğinin değişen […]

Posted: 7 Mayıs 2018
Under: Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Okumaya Devam Et

Arşivler

UBBMED Medikal Danışmanlık© 2026