2024/KK-3 Sayılı 2023/KK-2 Sayılı Duyuruyu (AB) 2024/1860 Sayılı Tüzük Hükümleri Kapsamında Revize Eden Duyuru

2024/KK-3 Sayılı 2023/KK-2 Sayılı Duyuruyu (AB) 2024/1860 Sayılı Tüzük Hükümleri Kapsamında Revize Eden Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 21 Ağustos 2024 tarihinde “2024/KK-3 Sayılı 2023/KK-2 Sayılı Duyuruyu (AB) 2024/1860 Sayılı Tüzük Hükümleri Kapsamında Revize Eden Duyuru” yayınlanmıştır.

BELİRLİ SINIF D İN VİTRO TANI AMAÇLI TIBBİ CİHAZLARA YÖNELİK ORTAK SPESİFİKASYONLAR HAKKINDA TEBLİĞ YAYINLANDI (17/08/2024)

BELİRLİ SINIF D İN VİTRO TANI AMAÇLI TIBBİ CİHAZLARA YÖNELİK ORTAK SPESİFİKASYONLAR HAKKINDA TEBLİĞ YAYINLANDI (17/08/2024)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “BELİRLİ SINIF D İN VİTRO TANI AMAÇLI TIBBİ CİHAZLARA YÖNELİK ORTAK SPESİFİKASYONLAR HAKKINDA TEBLİĞ”, 17 Ağustos 2024 Cumartesi tarihli ve 32635 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (17/08/2024)

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (17/08/2024)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”, 17 Ağustos 2024 Cumartesi tarihli ve 32635 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN BELİRLİ AKTİF ÜRÜN GRUPLARININ YENİDEN SINIFLANDIRILMASINA İLİŞKİN YÖNETMELİK YAYINLANDI (17/08/2024)

TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN BELİRLİ AKTİF ÜRÜN GRUPLARININ YENİDEN SINIFLANDIRILMASINA İLİŞKİN YÖNETMELİK YAYINLANDI (17/08/2024)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN BELİRLİ AKTİF ÜRÜN GRUPLARININ YENİDEN SINIFLANDIRILMASINA İLİŞKİN YÖNETMELİK”, 17 Ağustos 2024 Cumartesi tarihli ve 32635 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.

İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (17/08/2024)

İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayınlandı (17/08/2024)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan, “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”, 17 Ağustos 2024 Cumartesi tarihli ve 32635 sayılı Resmi Gazete’de yayınlandı.

TCOKKA – (AB) 2024/1860 Sayılı Tüzük Hakkında Duyuru

TCOKKA – (AB) 2024/1860 Sayılı Tüzük Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere; ülkemizde Avrupa Birliği (AB) müktesebatına uyum çalışmaları kapsamında, (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Tüzüğüne (MDR) paralel olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ile (AB) 2017/746 sayılı İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne (IVDR) paralel olarak hazırlanan “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 2/6/2021