Medikal sektörde en güvenilir çözüm ortağınız!
2015 Mayıs ayında yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Yönetmeliği ile ilgili tıbbi cihaz üretici/ithalatçı/bayilerinin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Tüm tıbbi cihaz firmalarında en az bir sorumlu müdür, bir satış tanıtım elemanı/klinik destek elemanı iki kişinin çalışıyor …
Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Serbest Satış Sertifikası düzenlenmektedir. Serbest Satış Sertifikasının geçerlilik süreleri …
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanında yer alan Kozmetik Ürünler ile ilgili; Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Bildirimleri 2 Mart 2016 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılmaktadır. ÜTS’de Kozmetik Ekranları, Kozmetik Firma Kayıt ve Ürün Bildirimi modülleri aktif olarak kullanımdadır. ÜTS …
Kozmetik Ürünler için düzenlenmekte olan İhraç amaçlı Kozmetik Ürün Sertifika talebinde başvuru sahibine ilişkin bilgi ve gereklilikler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sayfası “Kozmetik” sekmesi altında yer alan “Ürün Belgelendirme” kısmında güncellenmiş olup ilgililere duyurulur.
25.07.2015 tarihinde yayımlanan “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz”, 23.01.2017 tarihli ve E.226 sayılı Makam Oluru ile güncellenmiştir. http://www.titck.gov.tr/Mevzuat/MevzuatGetir?id=2226 Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği kapsamında ekte belirtilen 8 alanda eğitim müfredatı yayımlanmıştır. Sorumlu Müdür Uzman Akış, Ağırlık, Uzunluk, Hacim, …
Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı görev alanında yer alan hususlardan; Kozmetik Firma Kayıt, Kozmetik Ürün Bildirimi, Gönüllüler Üzerinde Kozmetik Hammadde ve Ürün Denenmesi (Kozmetik Klinik Araştırmaları) ve Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurularının “Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı ve altında yer alan ilgili Birimler” seçilerek gönderilmesi (Türkiye İlaç ve …