TCESİS – 9 Mart Tarihli Sınav Hakkında Duyuru

Tıbbi cihaz sertifikalandırma sınavı 09.03.2017 Perşembe günü yapılacaktır.Eğitimi açılan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi için asgari eğitim devam şartını sağlamanın yanı sıra ilgili alanlarda eğitim ücretlerinin ödenmiş olması şartı da aranacaktır.  STE alanı “Mevzuat ve Tıbbi Etik Eğitimleri”ni içermektedir. Otomatik olarak bütün dersler açılmasına rağmen yalnızca STE eğitimini alacak adayların mevzuat ve tıbbi etik eğitimini almaları yeterlidir. Sınava giriş öncesi son devam kontrolü ve eğitim ücreti ödemesinin kontrolünde dikkate alınacak tarih 07.03.2017 Salı günü saat 23:59 olarak belirlenmiştir. […]

Okumaya Devam Et

Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz (Sürüm 2.0)

Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0 yayımlanmış olup ekte yer almaktadır.

Okumaya Devam Et

Kozmetik ÜTS Sistem Güncellemeleri Hakkında Önemli Duyuru

ÜTS Sistem Güncellemeleri alındığı zaman sistemin düzgün çalışması ve güncellenen arayüz ekranının görüntülenebilmesi için hangi tarayıcıyı kullanıyor iseniz (Mozilla, Chrome, Explorer) işlem geçmişinin “Ayarlar” kısmından temizlenmesi (Kısayol tuşu Ctrl+Alt+Dlt) gerekmektedir.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Bilgilendirme

2015 Mayıs ayında yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış, Tanıtım ve Reklam Yönetmeliği ile ilgili tıbbi cihaz üretici/ithalatçı/bayilerinin Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi almaları zorunlu hale getirilmiştir. Tüm tıbbi cihaz firmalarında en az bir sorumlu müdür, bir satış tanıtım elemanı/klinik destek elemanı iki kişinin çalışıyor olması istenmektedir. Bu kişilerin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi (TCESİS)’ ne başvuru yaparak yeterlilik belgelerini almaları gerekmektedir. Yeterlilik belgesi olmayan personeller […]

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihazların Serbest Satış Sertifikası Başvurusu Hakkında Duyuru

Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Serbest Satış Sertifikası düzenlenmektedir. Serbest Satış Sertifikasının geçerlilik süreleri 1 yıl olarak verilmekteyken, sektörden gelen talepler üzerine ihracat yapma süreçlerini kolaylaştırmak ve bürokrasiyi azaltmak amacıyla geçerlilik süreleri 3 yıl […]

Okumaya Devam Et

İl Sağlık Müdürlükleri Eczacılık ve Tıbbi Cihaz Şube Müdürlüklerinin Dikkatine Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanında yer alan Kozmetik Ürünler ile ilgili; Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Bildirimleri 2 Mart 2016 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılmaktadır. ÜTS’de Kozmetik Ekranları, Kozmetik Firma Kayıt ve Ürün Bildirimi modülleri aktif olarak kullanımdadır. ÜTS sistem tasarımı doğrultusunda Kozmetik Firmalarının adres/firma bilgileri VEDOP sisteminden çekilerek ÜTS’ye kaydedilmektedir. Bu nedenle Kozmetik Firmalarının vergiye esas (VEDOP) adresleri, […]

Okumaya Devam Et