Ürün Takip Sistemi Güncellendi (UTS-v7.32.0)

Ürün Takip Sistemi Güncellendi (UTS-v7.32.0)

25 Şubat 2020 tarihinde güncellenen Ürün Takip Sistemi’nin UTS-v7.32.0 Sürümü ile yapılan değişiklikler aşağıda listelenmiştir. Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri UH – İthal olup menşei ülkesinde Türkiye olan tıbbi cihazlara üretim bildirimi yapılabilmesi sağlandı. UH – Kozmetik firmaya verme bildirimi eklendi. UH – Sistem işlem paketlerinin ithalat bildirimi senaryosu değiştirildi. PGD – Yeni İmalatçı Olumsuz Olay Raporu Benzer Olay ekleme ekranında olayların tarihe göre sıralı eklenmesi […]

Okumaya Devam Et

ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimi (Gaziantep)

ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimi (Gaziantep)

Gaziantep Ticaret Odası tarafından 27 Şubat 2020 saat 14:00’da Gaziantep Ticaret Odası Toplantı Salonunda düzenlenecek olan, ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından katılım sağlanıp, Kurum yetkilileri eğitim verecektir.

Okumaya Devam Et

ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimi (Çorlu)

ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimi (Çorlu)

Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası tarafından 20  Şubat 2020 saat 10:00’da Çorlu Ticaret ve Sanayi Odası Batı Eğitim Salonunda düzenlenecek olan, ÜTS Tekil Takip Süreci Eğitimine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından katılım sağlanıp, Kurum yetkilileri eğitim verecektir.

Okumaya Devam Et

Tıbbi Cihaz Mevzuatı Kapsamındaki Ürünlere İlişkin Serbest Satış Sertifikaları Başvuruları Hakkında Duyuru (2020/KK-4)

Tıbbi Cihaz Mevzuatı Kapsamındaki Ürünlere İlişkin Serbest Satış Sertifikaları Başvuruları Hakkında Duyuru (2020/KK-4)

02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları […]

Okumaya Devam Et

Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına (BREXIT) İlişkin Geçiş Dönemi Hakkında Duyuru (2020/KK-3)

Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına (BREXIT) İlişkin Geçiş Dönemi Hakkında Duyuru (2020/KK-3)

Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına ilişkin geçiş dönemi ile ilgili olarak, 01.02.2020 tarihli ve 31026 Sayılı Resmî Gazete’de “Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına İlişkin Geçiş Dönemi” adlı ve 2020/1 Sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi yayınlanmıştır. Söz konusu Cumhurbaşkanlığı Genelgesi’nde, “Büyük Britanya ve Kuzey İrlanda Birleşik Krallığı’nın Avrupa Birliği ve Avrupa Atom Enerjisi Topluluğu’ndan Çekilmesine Dair Anlaşma (Çekilme Anlaşması)” uyarınca; mezkur Anlaşma’nın yürürlüğe gireceği tarihten, taraflar […]

Okumaya Devam Et

Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Hakkında Duyuru

Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Hakkında Duyuru

Sağlık Bakanlığından “Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik”, 6 Şubat 2020 tarihli ve 31031 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı.

Okumaya Devam Et