Duyuru metnini indirmek için tıklayınız. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
Duyuru metnini indirmek için tıklayınız. Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
Optisyenlik müesseseleri tarafından TİTUBB da tekilleştirilmiş ve hala stoklarında bulunan ürünlerin Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) aktarılması ile ilgili 19 Şubat 2021 tarihinde “Tekilleştirilmiş Optik Ürünlerin TİTUBB’den ÜTS’ye Aktarımı İle İlgili Optisyenlik Müesselerinin Yapması Gereken İşlemler Hakkında Duyuru” yayınlanmıştır. Anılan Duyuru kapsamında optisyenlik müesseseleri tarafından yapılması gereken işlemlerin sağlıklı bir şekilde gerçekleştirilmesinde COVİD-19 pandemisi nedeniyle uygulanan tam kapanma süreçlerinden kaynaklı mağduriyet oluşturmamak için 15 Temmuz 2021 […]
TÜBİTAK BİLGEM tarafından yayımlanan “MDR (2017/745) Geçişi, Belge ve Tıbbi Cihaz Kayıt İşlemleri Kılavuzu”na erişmek için tıklayınız.
Tıbbı hizmet sunumu işlemlerine ilişkin duyuruyu indirmek için tıklayınız. Sağlık hizmet sunucuları tarafından hizmet alım yöntemi ile gerçekleştirilen sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazlara ilişkin ÜTS’de gerçekleştirilmesi gereken işlemler ile ilgili dokümanı indirmek için tıklayınız. ÜTS tıbbi hizmet sağlayıcısı kayıt işlemleri ile ilgili dokümanı indirmek için tıklayınız.
Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri TIBBİ CİHAZ C ve D grubu Sut Kodu Eşleşmelerinde, karar kesinleştirme ekranında “Kesinleştirme Açıklaması” alanı oluşturuldu ve MEDULA’ya bu alanın gönderilmesi sağlandı. Herhangi bir belgesi kayıtlı olmasına rağmen güncellenmiş ve henüz karar girilmemiş (incelemede) olan tıbbi cihazın başvurusunun firma tarafından oluşturulması engellendi. Toplu Tıbbi Cihaz İnceleme sayfasına İthal/İmal Bilgisi filtresi eklendi. Toplu Tıbbi Cihaz İnceleme sayfasına “Teknik Dosya” türündeki belgeler eklendi. […]
Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği üyeliğinden ayrılmasına ilişkin geçiş dönemi ile ilgili olarak, 01/02/2020 tarihli ve 31026 Sayılı Resmî Gazete’de “Birleşik Krallık’ın Avrupa Birliği Üyeliğinden Ayrılmasına İlişkin Geçiş Dönemi” adlı ve 2020/1 Sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi yayınlanmıştır. Söz konusu Cumhurbaşkanlığı Genelgesi’nde, “Büyük Britanya ve Kuzey İrlanda Birleşik Krallığı’nın Avrupa Birliği ve Avrupa Atom Enerjisi Topluluğu’ndan Çekilmesine Dair Anlaşma (Çekilme Anlaşması)” uyarınca; mezkur Anlaşma’nın yürürlüğe gireceği tarihten, taraflar […]