21 Kasım 2024 Tarihli Sorumlu Müdür, Satış ve Tanıtım Elemanı, Klinik Destek Elemanı Sınav Başvurusu Hakkında Duyuru

Başvuru Tarih Aralığı 08 Ekim-06 Kasım 2024
Eğitim Başlangıç/Bitiş Tarihi 08-18 Kasım 2024 (eğitim saat 17:00’de sona erer)
Sınav Tarihi 21 Kasım 2024
Telafi Sınav Tarihi 28 Kasım 2024

Başvuru

1- 21.11.2024 tarihli sınava katılabilmek için eğitim başvurusunda bulunacak adayların en geç 06.11.2024 günü mesai bitimine kadar başvurularını kesinleştirmiş olmaları gerekmektedir. Başvuru işlemlerine ilişkin detaylı bilgi almak için  http://tcesis.org/basvuru-surecinde-izlenecek-yol/ adresini ziyaret edebilirsiniz.

2- İlgili sınav dönemi son başvuru tarihine kadar başvurusunu kesinleştirmeyen (eğitim ücretini ödemeyen) adayların başvuruları iptal edilecektir. Başvurusu iptal olan adayların, aday işlemleri paneli üzerinden başvurusunu yenilemesi gerekmektedir.

Ödeme

1- Eğitime başlamak isteyen adayların, eğitim ücretlerinin son başvuru tarihi mesai saati bitimine kadar hesaba geçmiş olması gerekmektedir. Eğitim ücretini ilan edilen süre içerisinde ödemeyen adayların eğitimleri açılamayacaktır. Ödeme hakkında detaylı bilgi almak için tıklayınız.

2- Ödeme zamanı ile ilgili problem oluşmaması için bankaların EFT/Havale saatlerinin göz önünde bulundurulması adayların yararına olacaktır.

Eğitim

1- Başvurusunu zamanında tamamlayarak başvurusu uygun bulunan adayların eğitimleri 08.11.2024 tarihinde açılarak eğitim başlangıç tarihinde SMS ile bilgilendirme yapılacaktır.
2- Eğitim portalına https://uzet.sakarya.edu.tr/ adresi üzerinden giriş sağlanmakta olup eğitim başlamadan eğitim portalına giriş yapılamamaktadır.
3- Başvurusunu tamamladığı halde herhangi bir nedenle eğitim bilgilendirme SMS’i almayan, SMS’i görmeyen, silen veya engelleyen, eğitim videolarında ilerlemekle ilgili desteğe ihtiyaç duyan, eğitim portalına herhangi bir nedenle erişemeyen adaylar, eğitim süresi içerisinde TCESİS ile iletişim kurarak destek istemelidir. Bu hususlar çerçevesinde, ilgili süre tamamlandıktan sonra yapılacak herhangi bir itiraz kabul edilmeyecektir. Eğitim ve sınav tarihleri ile TCESİS web sitesinde yapılabilecek her türlü duyuruyu takip etmek adayların sorumluluğundadır.

4- Eğitim, eğitim portalı üzerindeki ders materyali ile uzaktan gerçekleştirilmekte olup videolar, eğitim bitiş tarihine kadar istenen gün ve saatte izlenebilmektedir.

5- Eğitimi başlayan kursiyerlerin sınavlarının açılabilmesi eğitim videolarını izlemiş olmaları gerekmektedir. Eğitimi tamamlamayan adayların başvuruları Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz‘un 8. madde 6. paragrafı gereği iptal edilecek, iptal edilen başvurular için eğitim ücretinin iadesi yapılmayacaktır. Eğitimin tamamlanmasından kasıt eğitim videolarının en az %90 oranında izlenmiş olmasıdır. Eğitimi tamamlama yüzdesi her ders için ayrı ayrı olmak üzere eğitim portalı üzerinde adaylar tarafından görüntülenebilmektedir.

6- Sınava giriş öncesi devam kontrolünde dikkate alınacak son tarih 18.11.2024 Pazartesi günü saat 17:00’dir.

Sınav

1- Eğitimini tamamlayarak sınav hakkı elde eden adaylara 19 veya 20 Kasım günü SMS ile bilgilendirme yapılarak sınav giriş bilgileri iletilecektir.

Sınava katılım sağlanabilecek saatler aşağıdaki gibidir:

Başlangıç Bitiş
Sorumlu Müdür Sınavı 11:00 12:30
Satış ve Tanıtım Elemanı Sınavı 09:00 10:30
Klinik Destek Elemanı Sınavı 15:30 17:00
  • Sınav bitiş saatlerinde ilgili sınava ait tüm sınav oturumları sonlanacaktır. Bu nedenle, 1 saat olan sınav süresinin kullanılabilmesi için bitiş saatinden 1 saat önce sınava başlamaları adayların lehine olacaktır.

2- Eğitim başvurusu kabul edildiği halde ilgili sınav döneminde açılmış eğitime katılmayan adaylar sınav hakkı elde edemeyecek ve başvuruları iptal edilecektir. İptal durumda ücret iadesi yapılamayacaktır.

3- 21.11.2024  tarihli sınavda başarısız olan veya herhangi bir nedenle sınava katılmayan adaylar, kalan 1 sınav hakkını 28.11.2024 tarihli telafi sınavında kullanacaklardır. Telafi sınavına da katılmayan veya sınavdan başarısız olan adayların başvuruları iptal edilecektir. Başvurusu iptal edilen adaylara ücret iadesi yapılamayacaktır.

4- İlan edilen eğitim döneminde eğitim veya sınava katılmayacak adayların, herhangi bir hak kaybı yaşamamak adına, son başvuru tarihine kadar [email protected] adresine e-posta göndermek suretiyle başvurularını geri çekmeleri önemle duyurulur. Aksi halde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği‘nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz‘un 8.madde 8.paragrafı gereği, başvuru iptal edilecek ve eğitim ücreti iade edilemeyecektir.

Tıbbi Cihaz Belge Ve Ürün Kaydı Yapan Firma ve Kullanıcılarına İlişkin Duyuru

Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’nde “Üretici/İthalatçı/Bayi/İhracatçı” ve “Ismarlama ortez protez merkezi” firma türünde bulunan firmalar adına tıbbi cihaz belge ve ürün kayıt işlemlerini gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla bir kişinin belirtilen firma türleri özelinde firma kullanıcısı olarak en fazla 10 firmada tanımlanabilmesi yönünde ÜTS sisteminde yazılım geliştirmesi tamamlanmış olup ilk sürüm güncellemesi ile hayata geçirilecektir.

Bu doğrultuda sürüm güncellemesi ile belirtilen firma türlerinde kullanıcıların 10’dan fazla firmaya eklenmesine sistem izin vermeyecek olup halihazırda 10’dan fazla firmada kullanıcı olarak kayıtlı olan kişilerin 1 Ocak 2025 tarihine kadar Duyuruda yer alan hükme uygun olacak şekilde gerekli işlemleri gerçekleştirmeleri gerekmektedir.

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİNİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ YAYINLANDI

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Versiyon No:2) yürürlükten kaldırılmış ve yerine Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (Versiyon No:3) yayımlanmıştır.

Söz konusu değişiklik doğrultusunda; tıbbi cihazların teknik servis faaliyetlerine ve tıbbi cihazlara düzenlenecek garanti belgesine ilişkin hususlar Kılavuza eklenmiştir.

Kılavuzu indirmek için tıklayınız.

ÜTS’de Kullanıcı ve Firma İşlemleri Düzenlemesi Hakkında Duyuru

ÜTS’de üretici/ithalatçı/bayi/ihracatçı ve ısmarlama ortez protez merkezi firma türünde bulunan firmalar adına ürün ve belge kaydı gerçekleştiren kişilerin firmaların doğrudan kendi çalışanı olmadığı durumlardan kaynaklı veri güvenliği ve sorumluluk adına ortaya çıkması muhtemel sorunların ortadan kaldırılması maksadıyla ÜTS’de imza yetkilisi ve sorumlu müdür kullanıcı türünde tanımlı olanlar hariç olmak üzere sadece tek bir firmada kullanıcı olarak tanımlı olan kişiler tarafından kendi e-imzası ile ürün ve belge kayıt başvurusu yapılabilmesi yönünde geliştirme yapılmıştır.

Birden fazla firmada tanımlı olan kullanıcılar sisteme ürün ekleme, belge ekleme gibi işlemleri yapabilecek ancak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuruya gönderemeyeceklerdir.

Halihazırda birden fazla firmada “kullanıcı” olarak tanımlı olan kişiler firmalardaki kayıtlarını kaldırmak istemeleri halinde kendilerini EK’te yer alan Kullanıcı Pasifleştirme İşlemi dokümanında belirtildiği şekilde pasifleştirebilirler.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.