Tıbbi Cihazlarla ilgili proje önerisi olup konu ile ilgili ”Nereden destek alabilirim?” hususunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvuru yapan üreticilere yol göstermek amacıyla farklı kurum ve kuruluşlar tarafından verilen “Teşvik ve Devlet Destekleri”ne ait web sayfası linkleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu web sitesinde “Linkler” bölümünde yayınlanmıştır.
Sosyal Güvenlik Kurumu Başvuru Fiyat Tarifesi Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve Esaslar” 01/01/2017 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yürürlüğe girmiştir. Söz konusu Usul ve Esaslara göre Sosyal Güvenlik Kurumuna ödenecek ücretlerin ilgili yıl için geçerli olan brüt asgari ücret üzerinden hesaplanarak bankalara yatırılması gerekmektedir.
Asgari Ücret Tespit Komisyonunca, 2017 yılı için geçerli olan brüt asgari ücret 1.777,50 TL olarak belirlenmiştir.
Bu itibarla farklı hesaplamaların önüne geçmek amacıyla aşağıda yer alan ve 2017 yılı için geçerli olan “Sosyal Güvenlik Kurumu Başvuru Fiyat Tarifesi” nin Türk Lirası bazında ilan edilmesi zorunluluğu hasıl olmuştur.
Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği – 30.12.2016
Ekonomi Bakanlığından Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği, 30 Aralık 2016 tarihli ve 29934 sayılı (Mükerrer) Resmî Gazete’de yayımlandı.
Okumaya devam et “Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği – 30.12.2016”
2017 Yılı Sosyal Güvenlik Kurumu Görmeye Yardımcı Tıbbi Malzeme Sözleşmesi Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere 2017 yılı Sosyal Güvenlik Kurumu Görmeye Yardımcı Tıbbi Malzeme Sözleşmesi 02/01/2017 tarihi itibariyle yürürlüğe gireceği ve sözleşmenin de 13/01/2017 tarihi mesai saati bitimine kadar imzalaması gerektiği 23/12/2016 tarihinde Sosyal Güvenlik Kurumu web sayfasında duyurulmuştur.
Ancak, söz konusu sözleşmedeki 7.3.13 maddesi sehven yer almış olup, yeni sözleşme metni ekte gönderilmiştir.
Yeni sözleşmenin imzalanma süresi 13/01/2017 tarihi mesai saati bitimine kadar olup müracaat etmeyen müesseselerin 02/01/2017 tarihinden itibaren sözleşmeleri askıya alınacak ve müracaat tarihine kadar olan süre içerisindeki reçete bedelleri ödenmeyecektir.
Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.
31.12.2016 Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT
31 Aralık 2016 tarihli ve 29935 sayılı (3.Mükerrer) Resmî Gazete’de yayınlanmış olan Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ ve Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ İşlenmiş Güncel 2013 SUT dosyalarına ulaşmak için aşağıdaki linkleri kullanabilirsiniz.
Okumaya devam et “31.12.2016 Değişiklik Tebliği İşlenmiş Güncel 2013 SUT”
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere, başta halk sağlığının korunması amacıyla güvenli ürüne erişimi sağlamak ve kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında ülkemizde üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazların kaydını, takibini ve denetimini yapmak üzere 07.01.2014 tarihinde TÜBİTAK ile TİTCK arasında Ürün Takip Sistemi’nin (ÜTS) geliştirilmesi için sözleşme imzalanmıştı. Bu sözleşme kapsamında ÜTS projesinin geliştirme çalışmalarının sonuna yaklaşılmıştır.
ÜTS Aktarım Ortamı, 01.01.2017 tarihinde firma aktivasyonlarının yapılması ve TİTUBB’dan aktarımı yapılan verilerin kontrolünün sağlanması amacıyla tıbbi cihaz firmalarının kullanımına açılacaktır. ÜTS’nin kullanımı ile ilgili yazılı ve görsel bilgilendirici doküman uts.saglik.gov.tr adresinde yer almaktadır. Bu adreste yer alan “ÜTS Giriş” başlığı altında “Aktarım Ortamı (utsaktarim.saglik.gov.tr)” linkinden giriş yapılarak sistem kullanılabilmektedir. Bu kapsamda;
- TİTUBB sisteminde 18.12.2016 tarihinde kayıtlı statüde belgesi olan üretici, ithalatçı ve bayi konumundaki firmaların, firma bilgileri (anılan tarih itibariyle firmanın kayıtlı statüde olup olmamasına bakılmaksızın), firma kullanıcı bilgileri, kayıtlı statüde belge bilgileri, kayıtlı statüde ürün bilgileri; firma, belge ve ürün bağlantıları da dahil olmak üzere ÜTS’ye aktarılmıştır.
- Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi’nde (ÇKYS) kayıtlı olan Optisyenlik Müesseseleri’nin, Ismarlama Protez Ortez Merkezleri’nin, İşitme Cihazı Uygulama Merkezleri’nin, Diş Protez Laboratuvarları’nın ve Kurumun ilgili veri tabanında kayıtlı olan Eczane’lerin ÜTS sisteminde kullanacakları belge ve ürünleri olmadığı için TİTUBB sistemindeki firma, belge ve ürün kayıtları ÜTS’ye aktarılmamıştır. Anılan müesseselerin kayıt süreci ilerleyen zamanda bildirilecektir.
- TİTUBB sisteminde GS1 ve HIBC kuruluşlarına ait barkod kurallarına uyan kayıtlar ÜTS’ye aktarılmış olup; geçici barkodlu ürün kayıtları aktarılmamıştır.
- TİTUBB sisteminde firmalar arasında yapılan bayilik bağlantıları ÜTS’ye aktarılmamıştır.
Üretici, ithalatçı ve bayi konumundaki tıbbi cihaz firmalarının 01.01.2017 tarihinden itibaren MERSİS’teki kayıtlı imza yetkilileri veya ÇKYS’deki kayıtlı mesul müdürleri, e-devlet giriş yöntemleri, e-imzası veya mobil imzası ile ÜTS’ye giriş yapıp, MERSİS ve ÇKYS numaralarını kullanarak firma kayıtlarını aktif hale getirmeleri gerekmektedir. Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında ruhsatı olmayan firmaların ÜTS’de işlem yapmaları mümkün olmayacaktır.
Firma kaydının aktif hale getirilmesi ile birlikte firmaların kayıtlı kullanıcı, belge ve ürün kayıtlarına erişim sağlanabilecektir. Kullanıcıların ÜTS’de kayıtlı bütün verilerini TİTUBB’daki verileri ile karşılaştırarak aktarımın kontrolünü yapması, eksik veya hatalı aktarılan kayıtların ÜTS kullanıcı hata bildirim arayüzü (Talep Bildir) aracılığıyla bildirilmesi gerekmektedir.
ÜTS’deki aktarım kontrolü tamamlanana kadar bütün süreçler hali hazırda kullanılan TİTUBB sisteminden devam edecek olup; TİTUBB kapanış tarihi ayrıca bildirilecektir.