Yazar: UBBMED

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Yönerge Doğrultusunda Yapılan C Grubu Başvurularına Ait Barkodların Sisteme Tanımlanması Hakkında Duyuru – 71

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 20.04.2016 tarihinde “SOSYAL GÜVENLİK KURUMU TIBBİ MALZEME BAŞVURULARI İLE İLGİLİ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE” yayımlanmış olup firmalar tarafından yapılacak başvurulara ilişkin kılavuz yönerge ekinde yer almıştır. Bu kapsamda başvuru yapacak firmalara ilişkin 13.05.2016 tarihinde “TIBBİ MALZEME BAŞVURU SÜREÇLERİ Ve TIBBİ MALZEME DEĞERLENDİRME KOMİSYONU İle BİLİMSEL KOMİSYONLARIN ÇALIŞMA TAKVİMİ” yayımlanmış ve “Dönemin ilk ayında yapılan C grubu başvurular ise gerektiğinde dönemin sonraki üç ayında bilimsel komisyonlarca incelenir. Dönemi içerisinde incelemesi bitirilemeyen başvuru dosyaları takip eden dönemlerde öncelikli olarak değerlendirmeye alınır.” denilmiştir.

Yönergede; “Bilimsel komisyonlarca olumlu görüş oluşturulan C grubu başvurular ise Genel Müdür tarafından değerlendirilir ve verilen karar Kurum resmi internet sitesinde duyurulur.” hükmü yer aldığından firmalar tarafından SUT eki EK-3P “NEFROLOJİ BRANŞINA AİT TIBBİ MALZEMELER” listesine ait Ağustos ayı içerisinde Sosyal Güvenlik Kurumuna yapılmış olan C Grubu başvurulardan bilimsel komisyonlarca değerlendirilen ve olumlu görüş oluşturulan, eşleştirme talepleri olan SUT kodlarına uygun görülen barkodlar 27/12/2017 tarihinden itibaren geçerli olacak şekilde MEDULA’ya tanımlanacak olup komisyonlarca uygun görülen barkod listesi “EK_C Grubu Barkod Listesi_Uygun Görülenler“de yer almaktadır.

Yayım tarihi

Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına Eşleştirmesi Yapılmış ve MEDULA Sisteminde Kayıtlı Bulunan Malzemelere İlişkin Firmalarca Yapılacak Sildirme Talepleri Hakkında Duyuru

Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 19.12.2016 tarihinde yayımlanarak yürürlüğe giren “Sosyal Güvenlik Kurumuna Ödenecek Başvuru, Aidat, İşlem ve Sözleşme Ücretlerine İlişkin Usul ve Esaslar”ın “Yıllık aidata ilişkin hususlar” başlıklı 7. maddesinde, firmalardan alınacak yıllık aidat ücreti ile bu ücretin hangi tarihte alınacağı hüküm altına alınmıştır.

Bahse konu hüküm doğrultusunda firmaların 31.01.2018 tarihi itibariyle sistemde kayıtlı olan tüm barkodları üzerinden yıllık aidat ücreti hesaplanacak olduğundan, firmaların sistemde kayıtlı barkod listelerinin güncellenmesi için, eşleştirmesi yapılmış olup sistemde kayıtlı olan ürünler içerisinden sildirmeyi talep edeceği ürünlere ilişkin; ekinde imza sirküleri fotokopisi ile EK-2’de yer alan formata uygun hazırlanan liste (hem kağıt hem de cd/dvd ortamında ve excel formatında) bulunan ve imza sirküleri fotokopisi dilekçeye eklenen firma yetkilisince imzalanmış EK-1’de yer alan örneğe uygun dilekçeyi en geç 12 Ocak 2018 Cuma günü mesai bitimine kadar elden veya posta yolu ile Sosyal Güvenlik Kurumuna teslim etmesi gerekmekte olup, bu tarihten sonra Kurum kayıtlarına giren evraklar barkod silme işleminde dikkate alınacak ancak yıllık aidat ödemelerinde dikkate alınmayacaktır.

Diğer taraftan; firmalar ürünlerini sistemden sildirmek amacıyla liste hazırlarken; sağlık hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için ürünün; satın alındığı tarihte TİTUBB/ÜTS sisteminde kaydının tamamlanmış olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerektiğinden firmaların daha önce satışını yapmış oldukları ve sağlık hizmet sunucularının stoklarında bulunup, bulunmadığını da dikkate almaları önem arz etmektedir.

Duyuru ekini indirmek için tıklayınız.

Yayım tarihi

Telefon Destek Hattı Hakkında Kozmetik Firmalarına ve İlgililere Önemli Duyuru

Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığının görev alanında yer alan kozmetik firma kayıt, kozmetik ürün bildirim işlemleri, kozmetik ürün ihracat sertifikası, kozmetik klinik araştırmalar vd. konularda Kurum resmi web sitesinde yer alan “Kozmetik” sekmesinde (http://www.titck.gov.tr/Kozmetik linkinden ulaşılabilir.) tüm bilgiler açıklayıcı şekilde yer almaktadır. Bu nedenle 2018 yılı itibariyle 0312 218 3268 ve 0312 218 3243 olan yardım masası telefonlarıyla artık destek ve bilgi hizmeti verilmeyecektir.

Yayım tarihi

Sınıf IIa Cihazlarda Kullanım Kılavuzu Hakkında Duyuru

ÜTS ile birlikte TİTUBB’dan farklı olarak ürün kayıtları ile ilgili olarak istenilen veri alanları artırılmıştır. Bu kapsamda Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 14’üncü maddesinin 3’üncü fıkrası “Bakanlık, Sınıf IIa, IIb ve III tıbbi cihazlar piyasaya arz edildiğinde, tıbbi cihazların etiketi ve kullanım kılavuzu ile birlikte söz konusu cihazı tanımlayıcı bilgileri de talep eder.” gereğince Sınıf IIa cihazlarda da ürüne ait kullanım kılavuzu ÜTS’de zorunlu hale getirilmiştir.

Yayım tarihi

TİTCK – Firma Uyarı Bildirimleri İle İlgili Önemli Duyuru

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) veri girişleri başlamıştır.

Tıbbi cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu”, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi Cihaz Uyarı raporlarını 18.12.2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden bildireceklerdir. Bildirimler ÜTS ana ekranında “Uyarı Raporu İşlemleri” menüsünden gerçekleştirilebilir. Bu menüde ilgili rapor türü seçildikten sonra ekranın sağ üst kısmında yer alan “Olumsuz Olay/SGDF Raporu Ekle” butonuna tıklanarak açılan rapor formu doldurulur, kaydet butonuna tıklanarak bildirim taslağı oluşturulur. Oluşturulan taslağın en sağında beliren “TİTCK’ya Gönder” butonuna basılarak elektronik imzalama işlemi gerçekleştirilir ve bildirim işlemi tamamlanır. Firmaların ÜTS üzerinden yapacağı bildirimlerde, otomatik olarak Elektronik Bilgi Yönetimi Sistemi (EBYS) evrak numarası alınacağı için Kuruma fiziki evrak gönderilmesine gerek yoktur.

18.12.2017 tarihinden itibaren tıbbi cihaz firmalarınca Kuruma yapılan “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu” bildirimi, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi Cihaz Uyarı raporu başvurularının yukarıda açıklanan doğrultuda ÜTS üzerinden yapılması hususu ilgililere önemle duyurulur.

Yayım tarihi

TİTCK – Tüm Firmaların Dikkatine Duyuru

“https://ebs.titck.gov.tr” internet adresinden 2017 yılı içerisinde işlem takip no ve referans numarası alınmış ancak ödemesi 31.12.2017 günü saat 23:59’a kadar yapılmamış tüm başvurular 1.1.2018 tarihinde sistem tarafından otomatik olarak iptal edilecektir. Bu sebeple referans numarası alınmış tüm işlemler için ödemelerin 31.12.2017 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.